Assessing Compliance with Reporting Requirements in European Phase II to IV Clinical Trials: A Cross-Sectional Observational Study
Este estudio transversal revela que, aunque la calidad de los datos de registro en el nuevo sistema europeo CTIS es alta, el cumplimiento de los requisitos legales de publicación de resultados por parte de los patrocinadores en ensayos clínicos de fase II a IV es deficiente, con menos de la mitad de los estudios obligados reportando sus resultados dentro del plazo establecido.